ПРОИЗВОДИТЕЛИ

ЕЛИДЕЛ КРЕМ 1% 15Г

Арт. No.: 182093

Цена: 0.00 лв.

Забранена продажба на лекарства в Интернет

 

ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ


Elidel® 10 mg/g cream
Елидел 10 mg/g крем
Пимекролимус (pimecrolimus)

 

Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство.
-Запазете тази листовка. Може да имате нужда да я прочетете отново.
-Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
-Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите както Вашите.
-Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други,неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.


В тази листовка:
1.Какво представлява Елидел крем и за какво се използва
2.Преди да използвате Елидел крем
3.Как да използвате Елидел крем
4.Възможни нежелани реакции
5.Как да съхранявате Елидел крем
6.Допълнителна информация


1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ЕЛИДЕЛ КРЕМ И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Елидел крем съдържа лекарственото вещество пимекролимус. Не съдържа стероиди. Елидел 10 mg/g крем лекува специфично кожното възпаление атопичен дерматит (екзема). Действа върху онези клетки в кожата, които причиняват възпалението, характерното зачервяване и сърбеж при лека до умерена екзема.
Кремът се използва за лечение на проявите и симптомите на лека до умерена екзема (напр. зачервяване и сърбеж) при деца (не по-малки от 2 години), при юноши и възрастни пациенти. Когато употребата му започне още при първите признаци и симптоми, Елидел предотвратява прогресирането на заболяването.
Елидел крем се употребява, само ако други предписани лекарства или емолиенти не са подействали при Вас или ако Вашият лекар Ви препоръча да не използвате други лекарства.


2.ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ЕЛИДЕЛ КРЕМ
Изпълнявайте стриктно указанията, дадени от Вашия лекар.
Прочетете следващата информация преди да използвате Елидел крем.
Не употребявайте Елидел крем
•Ако сте алергични (свръхчувствителни) към пимекролимус или към някоя от останалите съставки на Елидел крем.


Обърнете специално внимание при употреба на Елидел крем
Елидел е одобрен за деца над 2-годишна възраст. Поради това той не трябва да се използва при деца под тази възраст. Моля, консултирайте се с Вашия лекар.


Елидел е предназначен само за атопичен дерматит. Да не се използва при други кожни състояния.

 
Елидел е предназначен само за външна употреба.
Не прилагайте Елидел във вътрешността на носа, очите или устата. Ако кремът случайно попадне в тези области, избършете го напълно и/или изплакнете добре с вода. Трябва да се внимава да не се погълне или случайно да не попадне в устата Ви, докато например го нанасяте по ръцете си.


Не нанасяйте крема върху части на кожата, засегнати от активни вирусни инфекции,като херпес симплекс или варицела.


Ако кожата Ви е инфектирана, консултирайте се с Вашия лекар преди да използвате Елидел. Вашият лекар ще ви препоръча подходящи антимикробни лекарствени продукти. Едва след пълното отзвучаване на инфекцията по третираните места, можете да започнете лечение с Елидел. Ако получите кожна инфекция по време на лечението с Елидел трябва да се консултирате с Вашия лекар. Той може да Ви посъветва да спрете Елидел, докато инфекцията не бъде напълно излекувана.
Употребата на Елидел може да увеличи риска от тежка инфекция с херпес симплекс. Ако възникне тежка кожна инфекция по тялото Ви, свържете се незабавно с Вашия лекар. Лечението с Елидел трябва да спре, докато инфекцията не отзвучи.
Елидел може да причини реакции на мястото на приложение като чувство на затопляне и/или чувство на парене. Тези реакции обикновено са леки и продължават кратко. Ако тази реакция е по-тежка, трябва да уведомите Вашия лекар. Не покривайте третирания кожен участък с бинтове, превръзки или компреси. Можете обаче да носите обичайните дрехи.


Избягвайте прекаленото излагане на слънчева светлина, лампи тип слънце или процедури за почерняване по време на лечение с Елидел. Когато сте на открито, носете широки дрехи, които да предпазват третираната с Елидел кожна площ от слънцето. Ако страдате от еритродермия (зачервяване по почти цялото тяло) или кожното заболяване синдром на Netherton, посъветвайте се с Вашия лекар преди да използвате Елидел.
Консултирайте се с Вашия лекар, ако имате злокачествени кожни образувания (тумори) или отслабена имунна система (ако сте имунокомпрометирани) независимо от причината. Ако лимфните Ви възли се подуят по време на лечението с Елидел, кажете на Вашия лекар.


Бременност и кърмене
Ако сте бременна или предполагате, че сте бременна информирайте Вашия лекар преди да започнете лечение с Елидел. Не трябва да използвате Елидел ако сте бременна.
Информирайте Вашия лекар в случай, че кърмите преди да започнете употребата на Елидел или което и да е друго лекарство. Не е известно дали активното вещество в Елидел преминава в кърмата след прилагане върху кожата. Не прилагайте Елидел върху гърдите си, докато кърмите.


Употреба на други лекарства
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително такива, отпускани без рецепта.
Ако имате екстензивен атопичен дерматит, лечението с Елидел трябва да се преустанови преди ваксинация. Трябва да потърсите съвет от Вашия лекар как да постъпите.
По време на прилагане на Елидел трябва да избягвате лечение с ултравиолетова светлина (като UVA, PUVA или UVB) или имуносупресивни лекарства (като азатиоприн или циклоспорин).
Малко вероятно е да възникнат взаимодействия с други лекарства, които приемате.

 
Шофиране и работа с машини
Няма данни за неблагоприятен ефект на Елидел върху способността за шофиране и работа с машини.


3.КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ЕЛИДЕЛ КРЕМ
Употребявайте Елидел точно според инструкциите на Вашия лекар. Ако имате някакви въпроси, моля обърнете се към Вашия лекар или фармацевт.
Можете да нанасяте Елидел върху всички части на кожата, включително главата, лицето и врата, както и кожните гънки.


Прилагайте крема в следната последователност:
•Измийте и избършете ръцете си.
•Отворете тубата (при първото отваряне ще бъде необходимо да пробиете запушалката като използвате шипчето на върха на капачката).
•Изстискайте крем върху показалеца си.
•Нанесете тънък слой Елидел, като изцяло покриете засегнатата кожа.
•Втрийте леко цялото количество крем.
•Поставете капачката на тубата.


Кремът се нанася два пъти дневно, например веднъж сутрин и веднъж вечер. Овлажняващите кожата средства могат да се използват едновременно с Елидел. Ако използвате овлажнители, прилагайте ги непосредствено след Елидел.
Не взимайте вана или душ и не плувайте веднага след намазване с Елидел. По този начин може да го отмиете.


Колко дълго да прилагате Елидел
Дългосрочното лечение с Елидел трябва да бъде периодично и с прекъсвания. Прилагайте крема толкова дълго, колкото Ви е препоръчал Вашия лекар. Спрете приложението и се консултирайте с Вашия лекар, ако не настъпи подобрение до 6 седмици или в случай на обостряне на заболяването.
При продължително лечение на екзема, започнете употребата на Елидел веднага, щом забележите първите признаци на влошаване (зачервяване и сърбеж). Това ще помогне да предотвратите прогресирането и обострянето на симптомите. Ако те се възобновят, би трябвало да започнете лечението отново.


Ако нанесете повече от необходимото количество Елидел
Ако случайно нанесете повече от необходимото количество крем върху кожата, просто избършете част от количеството.


Ако забравите да нанесете Елидел
Ако забравите да употребите крема, нанесете го колкото се може по-бързо и след това продължете употребата, както е уточнено. Ако обаче почти е наближило времето за следващото прилагане, пропуснете дозата, която сте пропуснали и продължете нормалното дозиране. Не нанасяйте допълнително от крема, за да компенсирате пропуснатата доза.


Ако случайно погълнете малко количество
Ако Вие или някой друг случайно погълне Елидел, незабавно информирайте Вашия лекар.


4.ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
Както всички лекарства, Елидел може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Най-честите нежелана реакция на Елидел са реакциите на мястото на прилагане (като напр. дискомфорт). Такива реакции най-често са леки до умерени, настъпват в началото на лечението и са краткотрайни.


Някои нежелани реакци могат да бъдат сериозни
Редки нежелани реакции
(засягащи по-малко от 1 на 1 000 пациента)
•Алергични реакции, които може да причинят подуване и болка, кожни обриви или копривна треска.
Много редки нежелани реакции (засягащи по-малко от 1 на 10 000 пациента)
•Сериозни алергични реакции със симптоми като внезапно хриптене и болка или стягане в гърдите, подуване на клепачите, лицето или устните.

Ако изпитате някои от тези симптоми, скоро след като сте използвали Елидел, спрете употребата на крема и незабавно уведомете Вашия лекар.


Други възможни нежелани реакции
Много чести нежелани реакции
(засягащи повече от 1 на 10 пациента)
•Чувство на топлина и/или парене на мястото на прилагане.
Чести нежелани реакции (засягащи повече от 1 на 100 пациента)
•Дразнене, сърбеж и зачервяване на кожата на мястото на прилагане на крема.
•Кожни инфекции (като фоликулит).
Нечести нежелани реакции (засягащи по-малко от 1 на 100 пациента)
•Кожни инфекции като импетиго (бактериална кожна инфекция), херпес симплекс, херпес зостер, херпетиформена екзема, молускум контагиозум (вирусна кожна инфекция), брадавици и фурункули (циреи).
•Реакции в мястото на прилагане като обрив, болка, чувство на бодеж, леко лющене на кожата, сухота, подуване и влошаване на симптомите.
Редки нежелани реакции (засягащи по-малко от 1 на 1000 пациента)
•Зачервяване, обрив, парене, сърбеж или подуване скоро след прием на алкохол.
•Промени в цвета на кожата (става по-тъмна или по светла от останалата кожа).
Рядко при пациенти, употребяващи Елидел са докладвани случаи на злокачествени образувания на лимфните възли или кожата. Въпреки това, няма доказателства потвърждаващи или отхвърлящи връзката с лечението с Елидел крем.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите други неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.


5.КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ЕЛИДЕЛ КРЕМ
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Да се съхранява при температура под 25°С.
Да не се замразява.
Да се съхранява в оригиналната опаковка.
Пазете тубата добре затворена.
Не използвайте лекарството след срока на годност, означен на картонената опаковка и тубата. След като се отвори, тубата трябва да се използва в рамките на 12 месеца. Може да напишете датата на отваряне на тубата на свободното място на картонената опаковка.


6.ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Какво съдържа Елидел крем
-Активното вещество е пимекролимус (pimecrolimus). Един грам Елидел крем съдържа 10 mg пимекролимус.
-Другите съставки са средноверижни триглицериди, олеинов алкохол, пропилен гликол, стеарилов алкохол, моно- и ди- глицериди, натриев цетостеарил сулфат, бензилов алкохол, безводна лимонена киселина, натриев хидроксид, пречистена вода.


Как изглежда Елидел и какво съдържа опаковката
Елидел е белезникав, без мирис, незамърсяващ и лесно нанасящ се крем. Кремът се предлага в туби, съдържащи 15 g, 30 g, 60 g и 100 g. Не всички опаковки могат да бъдат пуснати в продажба във Вашата страна.


Притежател на разрешението за употреба и производител
Novartis Pharma GmbH
Roonstrasse 25, D-90429 Nürnberg, Германия


За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Novartis Pharma Services Inc.
Бизнес Парк София, Младост 4, София 1766
Тел: 02/489 98 28 ; Факс: 02/489 98 29


Дата на последната редакция на листовката: януари 2009