ПРОИЗВОДИТЕЛИ

КОРЛЕНТОР ТБ 7,5МГ 56БР

Арт. No.: 185833

Цена: 0.00 лв.

Забранена продажба на лекарства в Интернет

ЛИСТОВКА ЗА ПАЦИЕНТА


Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да вземате този лекарствен продукт.
-    Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
-    Ако имате допълнителни въпроси, моля, задайте ги на Вашия лекар или фармацевт.
-    Този лекарствен продукт е предписан лично на Вас и Вие не трябва да го преотстъпвате на други хора. То може да им навреди, дори и ако техните оплаквания са същите като Вашите.


Съдържание на листовката:
1.    Какво представлява Корлентор и за какво се използва
2.    Преди да започнете да вземате Корлентор
3.    Как се взема Корлентор
4.    Възможни нежелани лекарствени реакции
5.    Съхранение на Корлентор
6.    Допълнителна информация


Корлентор 5 mg филмирани таблетки

Корлентор 7.5 mg филмирани таблетки

Ivabradine


Активното вещество е ивабрадин (под формата на хидрохлорид). Корлентор 5 mg : една филмирана таблетка съдържа 5 mg ивабрадин (съответстващи на 5.390 mg ивабрадин хидрохлорид).
Корлентор 7.5 mg: една филмирана таблетка съдържа 7.5 mg ивабрадин (съответстващи на 8.085 mg ивабрадин хидрохлорид).
Помощните вещества в сърцевината на таблетката са: лактоза монохидрат, магнезиев стеарат (Е 470 В), царевична скорбяла, малтодекстрин, колоидален анхидрид на силициев двуокис (Е 551), а в обвивката на таблетката: хипромелоза (Е 464), титанов диоксид (Е 171), макрогол 6000, глицерол (Е 422), магнезиев стеарат (Е 470 В), жълт железен оксид (Е 172), червен железен оксид
(Е 172).

Притежател на разрешението за употреба:
Les Laboratoires Servier 22 rue Gamier
92200 Neuilly sur Seine - France

Производители:
Les Laboratoires Servier Industrie 905 route de Saran
45520 Gidy - France
и
Servier (Ireland) Industries Ltd Gorey Road
Arklow - Co. Wicklow - Ireland, 
и
Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne ANPHARM S.A. ul. Annopol 6B - 03-236 Warszawa - Poland

1.    КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА КОРЛЕНТОР И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Какво представлява Корлентор?

Корлентор 5 mg са продълговати филмирани таблетки с розово-оранжев цвят с делителиа черта от двете страни, гравирани с "5" от едната и ^ от обратната страна.
Корлентор 7.5 mg са триъгълни филмирани таблетки с розово-оранжев цвят, гравирани с "7.5" от едната и ^ от обратната страна.
Таблетките се предоставят в календарни опаковки (блистери) от 14, 28, 56, 84, 98, 100 или 112 таблетки.
Възможно е не всички видове опаковки да са налични на конкретния
пазар.

За какво се използва Корлентор?
Корлентор е сърдечен лекарствен продукт, който се използва за лечение на стабилна ангина пекторис, която предизвиква гръдни болки, когато бета- блокерите не са подходящи (като атенолол, пропранолол, метопролол и т.н. при високо кръвно налягане, нарушения на сърдечния ритъм или ангина пекторис).
За стабилната ангина пекторис (обикновено наричана "ангина"):
Стабилната ангина е сърдечно заболяване, което настъпва когато сърцето не получава достатъчно кислород. Тя се появява обикновено между 40- и 50- годишна възраст. Най-честият симптом на ангината е гръдната болка или дискомфорт. Ангина е по-вероятно да настъпи, когато сърцето бие по-бързо в ситуации като физическо натоварване, емоции, излагане на студ или след нахранване. Това ускорение на сърдечната честота може да причини гръдна болка при хора, които страдат от ангина.

Как действа Корлентор?
Корлентор действа главно чрез понижение с определен брой удара в минута на сърдечната честота. Това намалява нуждите на сърцето от кислород, особено в ситуациите, при които е по-вероятно да се появи пристъп на ангина. По този начин Корлентор спомага за овладяване и намаляване на броя на пристъпите от ангина.

2.    ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ВЗЕМАТЕ КОРЛЕНТОР
Не вземайте Корлентор:
-    Ако имате свръхчувствителност (алергия) към ивабрадин или някое от помощните вещества в Корлентор;
-    Ако сърдечната Ви честота преди лечението е по-ниска (под 60 удара в минута);
-    Ако страдате от кардиогенен шок (сърдечно състояние, което се лекува в болница);
-    Ако страдате от нарушение на сърдечния ритъм;
-    Ако сте с остър миокарден инфаркт; Ако страдате от прекалено ниско кръвно налягане 
-    Ако страдате от нестабилна ангина (тежка форма, при която гръдните болки са много чести и се появяват при физическо усилие и в покой);
-    Ако страдате от тежка сърдечна недостатъчност (когато
сърцето Ви не е в състояние да работи нормално);
-    Ако имате пейсмейкър;
-    Ако имате тежки чернодробни проблеми;
-    Ако в момента вземате лекарствени средства за лечение на
гъбични инфекции (като кетоконазол, итраконазол),
макролидни антибиотици (като йозамицин, кларитромицин,
телитромицин или еритромицин давани през устата),
лекарствени средства за лечение на инфекции с вируса на
СПИН (като нелфинавир, ритонавир) или нефазодон
(средство за лечение на депресия) (вижте "Прием на други
лекарствени средства");
-    Ако сте бременна;
-    Ако кърмите.
Бъдете особено внимателни с Корлентор:
-    Ако страдате от нарушение на сърдечния ритъм,
-    Ако имате оплаквания като лесна уморяемост или недостиг
на въздух (това би могло да означава, че сърдечната Ви
дейност е прекалено бавна),
-    Ако в момента вземате дилтиазем, верапамил,
-    Ако вземате лекарствени средства удължаващи QT с цел
лечение на нарушения на сърдечния ритъм или други
състояния (вижте продуктите изброени в "Прием на други
лекарствени средства"),
-    Ако страдате от постоянно предсърдно мъждене (вид
неравномерна сърдечна дейност),
-    Ако наскоро сте прекарали мозъчен инсулт,
-    Ако страдате от леко до умерено понижено кръвно налягане,
-    Ако страдате от хронична сърдечна недостатъчност
(неспособност на сърцето да работи нормално),
-    Ако страдате от хронично заболяване на ретината,
-    Ако страдате от умерено чернодробно увреждане,
-    Ако страдате от тежка бъбречна недостатъчност.
-    Ако някое от горните състояние се отнася за Вас, говорете с Вашия лекар преди да започнете да вземате или докато вземате Корлентор.

Прием на Корлентор с храна и течности:
Ограничете консумацията на сок от грейпфрут по време на лечението с Корлентор.

Бременност:
Не вземайте Корлентор, ако сте бременна или планирате да забременеете (вижте "Не вземайте Корлентор").
Ако сте бременна и сте вземали Корлентор, говорете с Вашия лекар.
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да вземете което и да е лекарство.

Кърмене:
Не вземайте Корлентор, ако кърмите (вижте "Не вземайте Корлентор”). 
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да вземете което и да е лекарство.


Шофиране и работа с машини:
Корлентор може да причини временни светлинни зрителни усещания (вижте "4. Възможни нежелани лекарствени реакции"). Ако това се случи, бъдете внимателни при шофиране или работа с машини в моментите, когато биха могли да възникнат внезапни промени в интензивността на светлината, особено при нощно кормуване.
Важна информация за някои от помощните вещества в Корлентор:
Ако Ви е казано от Вашия лекар, че имате непоносимост към някои захари, обърнете се към Вашия лекар преди да започнете да вземате този лекарствен продукт.
Прием на други лекарства:
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако вземате или наскоро сте вземали други лекарствени средства, даже и такива, които не се отпускат с рецепта.
Непременно кажете на Вашия лекар, ако вземате някое от следните лекарства, тъй като може да се наложи корекция на дозата на Корлентор или медицинско проследяване:
-    Дилтиазем, верапамил (при високо кръвно налягане или ангина пекторис)
-    Флуконазол (противогъбично средство)
-    Рифампицин (антибиотик)
-    Барбитурати (при трудно заспиване или епилепсия)
-    Фенитоин (при епилепсия)
-    Hypericum perforatum или жълт кантарион (билково лечение при депресия)
-    Лекарствени средства удължаващи QT за лечение на нарушения на сърдечния ритъм или други състояния, като :
-    Хинидин, дизопирамид, ибутилид, соталол, амиодарон (за лечение на ритъмни нарушения на сърцето)
-    Бепридил (за лечение на ангина пекторис)
-    Някои видове лекарства за лечение на тревожност, шизофрения или други психози (като пимозид, зипразидон, сертиндол)
-    Противомаларични средства (като мефлоквин или халофантрин)
-Еритромицин IV (антибиотик)
- Пентамидин (противопаразитно средство)
- Цизаприд (срещу гастро-езофагеален рефлукс)

3. КАК СЕ ВЗЕМА КОРЛЕНТОР
Винаги спазвайте указанията на Вашия лекар за това как да вземате Корлентор. Трябва да съгласувате с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурен за нещо. Обичайната препоръчвана начална доза е 1таблетка. Корлентор от 5 mg два пъти дневно, която при нужда се увеличава на 1 таблетка от 7.5 mg два пъти дневно. Вашият лекар ще реши коя е подходящата за Вас доза. Обичайната доза е една таблетка сутрин и една таблетка вечер. 
В някои случаи (напр., ако сте по-възрастен) Вашият лекар може да Ви предпише половин доза, т.е., половин таблетка Корлентор от 5 mg (съответстваща на 2.5 mg ивабрадин) сутрин и половин таблетка от 5 mg вечер.
Корлентор трябва да бъде вземан по време на хранене.
Ако смятате, че ефектът на Корлентор е прекалено силен или прекалено слаб, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Корлентор не е предназначен за употреба при деца и подрастващи по- млади от 18 години.
Ако вземете по-голямо от предписаното количество Корлентор:
Голямата доза Корлентор би могла да предизвика недостиг на въздух или отпадналост, поради прекалено забавяне на сърдечната Ви дейност. Ако това се случи, незабавно се свържете с Вашия лекар.
Ако пропуснете да вземете Корлентор:
Ако пропуснете даден прием на Корлентор, вземете следващата доза по обичайното време. Не вземайте двойна доза с цел компенсиране на пропуснатата доза.
Календарът отпечатан върху блистера съдържащ таблетките е предназначен да Ви припомни кога сте взели предишната таблетка Корлентор.

4.    ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЛЕКАРСТВЕНИ РЕАКЦИИ
Подобно на всички лекарствени продукти Корлентор може да даде нежелани странични ефекти.
Много чести нежелани лекарствени реакции съобщавани с Корленор са светещи зрителни явления (кратки моменти на повишена яркост предизвикани най-често от внезапни промени в интензивността на светлината). Други чести нежелани реакции включват промени в начина на работа на сърцето (проявите са забавяне на сърдечната честота), главоболие,замаяност, замъглено зрение и сърцебиене и извънредни сърдечни удари, които не са обичайни. Също така, рядко се съобщава за гадене, запек, диария, световъртеж, задух и мускулни крампи.
Ако забележите някакви странични ефекти неупоменати в тази листовка, моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт.

5.    СЪХРАНЕНИЕ НА КОРЛЕНТОР
Пазете на недостъпно за деца място.
Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.
Не употребявайте след датата на годност, отбелязана върху картонената опаковка и блистера.

6.    ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
За допълнителна информация, моля, потърсете контакт с местния представител на

Притежателя на разрешението за употреба.
България
Les Laboratoires Servier
Бул. Цар Освободител № 2
1000 София
Тел.: (359) 2 921 57 00
Факс.: (359) 2 921 57 50

Дата на одобрение на листовката