ПРОИЗВОДИТЕЛИ

ТЕВАНАТ ТБ 70МГ 4БР

Арт. No.: 186316

Цена: 0.00 лв.

Забранена продажба на лекарства в Интернет

ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ


ТЕВАНАТ 70 mg таблетки
TEVANATE® 70 mg tablets

Алендронова киселина (Alendronic acid)


Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново, - - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите.
- Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, нео писани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.


В тази листовка:
1. Какво представлява ТЕВАНАТ 70 mg таблетки и за какво се използва
2. Преди да приемете ТЕВАНАТ 70 mg таблетки
3. Как да приемате ТЕВАНАТ 70 mg таблетки
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате ТЕВАНАТ 70 mg таблетки
6. Допълнителна информация


1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ТЕВАНАТ 70 mg таблетки И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
• Всяка таблетка съдържа 70 mg алендронова киселина (като натриев монохидрат).
• Алендроновата киселина принадлежи към групата на лекарствените продукти наречени бифосфонати, които предотвратяват загубата на костна маса.
• Лекарственият продукт се продава в опаковки по 4, 8, 12 и 40 таблетки.
• ТЕВАНАТ 70 mg таблетки се използва за лечение на остеопороза (намаляване обема на костната маса с преустройство на костната структура, водещо до изтъняване и изкривяване на костите придружено със счупване след минимална травма) при жени в менопауза. ТЕВАНАТ 70 mg таблетки намалява риска от фрактури (счупвания) на гръбначния стълб и бедрото.


2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ ТЕВАНАТ 70 mg таблетки
Не приемайте ТЕВАНАТ 70 mg таблетки, ако:
• Проявявате свръхчувствителност към активното вещество или някое от помощните вещества.
• Ако страдате от някакви нарушения на езофагуса (хранопровода - това е тръбата, която свързва устата със стомаха).
• Ако не сте в състояние да стоите или седите изправен поне 30 минути. • Ако Вашият лекар Ви е информирал, че имате ниски нива на калций в кръвта.


Обърнете специално внимание при употребата на ТЕВАНАТ 70 mg таблетки, ако:
• Имате затруднено гълтане
• Имате възпаление на стомашната лигавица или дуоденума (началната част от тънкото черво)
• Претърпяли сте хирургическа операция на стомаха или хранопровода (с изключение на  пилоропластика, където отвора на стомаха е разширен) през последната година
• Имате язва на стомаха или други проблеми с храносмилателната система Бъбречни проблеми.
 

При пациенти получавали дълго време аледронова киселина са били докладвани стрес-фрактури на горната трета на бедрото (появяващи се в повечето случаи между 18-тия месец и 10-та година от началото на терапията). Счупванията са възникнали след минимална травма или спонтанно, а някои пациенти са получили болка в бедрото, често наподобяваща клинично на стрес-фрактура няколко седмици до месец преди пълната клинична изява на счупването. Счупванията на костта често са били двустранни; затова ако приемате бифосфонати, и имате съмнение, че счупването Ви не заздравява, обърнете се към Вашия лекар, който ще Ви прегледа и другия крак. Има съобщения за трудно заздравяване на счупванията. При пациенти с текуща оценка на състоянието по повод на стрес-фрактура се препоръчва спиране на лечението с бифосфонати, като това се определя от индивидуалната оценка на съотношението полза/риск.


Прием на други лекарства
Не вземайте каквито и да е други лекарства едновременно с ТЕВАНАТ 70 mg таблетки. Ако вземате някакви други лекарствени продукти през устата, то интервала между приема на ТЕВАНАТ 70 mg таблетки и другият лекарствен продукт трябва да бъде от поне 30 минути.


Прием на ТЕВАНАТ 70 mg таблетки с храна и напитки
Тези таблетки трябва да се приемат на гладно, тъй като храната и напитките може силно да понижат ефективността на лекарството. Вземайте таблетките поне 30 минути преди първото хранене за деня.


Бременност и кърмене
Не се препоръчва употребата на ТЕВАНАТ 70 mg таблетки, ако сте бременна или кърмите.


Шофиране и работа с машини
В някои случаи ТЕВАНАТ 70 mg таблетки може да предизвика проблеми със зрението. Не се препоръчва да шофирате и да работите с машини, ако възникнат зрителни проблеми.


3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ ТЕВАНАТ 70 mg таблетки
Веднъж седмично.


Вашият лекар ще прецени подходящата за Вас доза. Спазвайте точно инструкциите на лекаря и тези указани върху опаковката. Ако имате някакви съмнения или указанията са неясни за Вас, моля обърнете се за съвет към Вашия лекар или фармацевт.


Инструкциите по-долу са особено важни, за да сте сигурни, че лекарството е ефективно и за да се намали възможността от възпаление на хранопровода:
• Изберете удобен за Вас ден от седмицата за първи прием. Всяка седмица точно в този ден вземайте ТЕВАНАТ 70 mg таблетки.
• Вземайте ТЕВАНАТ 70 mg таблетки на празен стомах сутрин, веднага след ставане от сън. Лекарството трябва да се приема с пълна чаша обикновена вода (не с чай, кафе, минерална вода или сок), 1/2 час преди прием на храна, напитки или други лекарствени продукти.
• Таблетките се поглъщат цели. Таблетките не се дъвчат или смучат.
• Не лягайте веднага след приема на таблетките. Вие трябва да бъдете в изправено положение (седейки, стоейки или разхождайки се) до първото хранене за деня, което трябва да бъде поне 1/2 час след приема на ТЕВАНАТ 70 mg таблетки.
• Не вземайте таблетките преди времето за лягане или преди ставане от леглото.
• Ако получите болка или трудност при гълтане, болка в гръдния кош, или нови или влошаващи се стомашни киселини, Вие трябва да прекратите приема на това лекарство и да се консултирате с Вашия лекар.


Дозиране
Възрастни (включително и пациенти в старческа възраст)
Една таблетка ТЕВАНАТ 70 mg веднъж седмично.


Деца
Не се препоръчва употреба на ТЕВАНАТ 70 mg таблетки при деца.


Ако сте приели повече от необходимата доза ТЕВАНАТ 70 mg таблетки
Ако Вие (или някой друг) погълнете по-голямо от предписаното Ви количество ТЕВАНАТ 70 mg таблетки, или смятате, че дете е погълнало дори една таблетка, моля свържете се незабавно с най- близката болница или с Вашия лекар! Изпийте пълна чаша с мляко и не лягайте.
Предозирането може да причини болезнени мускулни спазми, умора, слабост, изтощение и припадък. ТЕВАНАТ 70 mg таблетки може също да причини стомашно разстройство, лошо храносмилане и болезнено възпаление в горната част на храносмилателната система.


Ако сте пропуснали да приемете ТЕВАНАТ 70 mg таблетки
Ако забравите да изпиете таблетката навреме, изпийте една на следващата сутрин. Никога не взимайте
две дози едновременно или в един и същи ден, за да наваксате пропуснатата доза.
След това продължете лечението по същата схема - 1 таблетка веднъж седмично в избраният от Вас ден.


4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЛЕКАРСТВЕНИ РЕАКЦИИ
Както всички останали лекарствени продукти, ТЕВАНАТ 70 mg таблетки може да има нежелани реакции.
Както може да се случи с всяко лекарство, някои хора може да развият алергична реакция.
Ако забележите някоя от следните нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар незабавно или
посетете най-близката болница:
• Затруднено дишане
• Подуване на устните, лицето и врата


Наблюдавани са следните нежелани реакции описани в съответната честота:
Чести (наблюдават се при по-малко от 1 на 10 потребители, но при повече от 1 на 100 потребители):
• Коремна болка, стомашно разстройство или киселини, запек, диария, газове
• Разраняване на езофагуса (хранопровода), затруднено гълтане, усещане за подут стомах, катраненочерни изпражнения, кисели оригвания.
• Болка в костите, мускулите или ставите, главоболие


Нечести (наблюдават се при по-малко от 1 на 100 потребители, но при повече от 1 на 1 000 потребители):
• Обриви и зачервяване на кожата
• Гадене, повръщане, възпаление и/или разраняване на хранопровода


Редки (наблюдават се при по-малко от 1 на 1 000 потребители, но при повече от 1 на 10 000 потребители):
• Уртикария (копривна треска) и други реакции на свръхчувствителност, чувствителност към светлина
• Зрителни проблеми (обикновено болезнени)
• Стомашни и други пептични язви (въпреки, че не е ясно дали са причинени от алендроновата киселина).
• Стрес-фрактури на бедрената кост
С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) 
• Алопеция


Нивата на калций и фосфат в кръвта може да се повлияят от приема на алендронова киселина 70 mg таблетки.


За остеонекроза (артрит) на челюстта се съобщава главно при онкологични пациенти, но в някои случаи се съобщава и при пациенти лекувани за остеопороза.


Ако получите болка или трудност при гълтане, болка зад гръдната кост (намира се в центъра на гръдния кош), нови или влошаващи се киселини, Вие трябва да прекратите приема на това лекарство и да се консултирате с Вашия лекар.
Ако забележите каквито и да са нежелани лекарствени реакции, които не са споменати в тази листовка, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт!


5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ТЕВАНАТ 70 mg таблетки
Не се изискват специални условия на съхранение.
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвайте ТЕВАНАТ 70 mg таблетки след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка, след "Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява в оригинална опаковка, за да се предпази от светлина.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.


6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Какво съдържа ТЕВАНАТ 70 mg таблетки
• Активното вещество е алендронова киселина. Всяка таблетка съдържа 70 mg алендронова киселина (под формата на натриев монохидрат),
• Другите съставки са: микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий и магнезиев стеарат.


Как изглежда ТЕВАНАТ 70 mg таблетки и какво съдържа опаковката
• Таблетка.
• ТЕВАНАТ 70 mg таблетки са бели до почти бели, плоски със скосен ръб, кръгли таблетки, с надпис "Т" от едната страна.
• Таблетките от 70 mg се предлагат в опаковки от по 4, 8,12,40 таблетки.
• Не всички опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.


Притежател на разрешението за употреба
Тева Фармасютикълс България ЕООД
ул. Н.В. Гогол 15, ет. 1
1124 София България


Производител
TEVA UK Ltd

Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Великобритания


Дата на последна редакция на листовката
Февруари 2010