ПРОИЗВОДИТЕЛИ

ПАРАЦЕТАМАКС ТБ 500МГ 10БР

Арт. No.: 254375

Цена: 0.00 лв.

Забранена продажба на лекарства в Интернет

ЛИСТОВКА ЗА ПАЦИЕНТА


ParacetaMax 500 mg tablets
ПарацетаМакс 500 mg таблети

Парацетамол


ВНИМАТЕЛНО ПРОЧЕТЕТЕ ТАЗИ ЛИСТОВКА, ТЪЙ КАТО В НЕЯ СЕ СЪДЪРЖА ВАЖНА ИНФОРМАЦИЯ ЗА ВАС!
Този лекарствен продукт се отпуска без рецепта. Въпреки това Вие трябва да изпопзвате ПарацетаМакс внимателно, за да подучите наи-добри резултати от лечението.
Запазете тази листовка. Може да Ви се наложи да я прочетете отново.
Ако се нуждаете от повече информация, обърнете се към фармацевт или лекар за съвет.
Ако въпреки лечението симптомите на заболяването се усилват или остават без промяна, консултирайте се с лекар.


В ТАЗИ ЛИСТОВКА СЕ СЪДЪРЖА СЛЕДНАТА ИНФОРМАЦИЯ:
1.    Какво представлява ПарацетаМакс и за какво се прилага.
2.    Какво Ви е необходимо да знаете преди приложение на ПарацетаМакс.
3.    Как да прилагате ПарацетаМакс.
4.    Възможни нежелани реакции.
5.    Как да съхранявате ПарацетаМакс
6.    Друга информация.


ПарацетаМакс 500 mg таблетки
Парацетамол
Лекарствено вещество в една таблетка: Парацетамол 500 mg.
Помощни вещества: монохидратна лактоза, коповидон, микрокристална целулоза, пшенично нишесте, талк, магнезиев стеарат.
Парацетамол 500 mg се предлага в опаковки от по 10 и 20 таблетки.

Притежател на разрешението за употреба:
"Актавис" ЕАД
ул. "Атанас Дуков" № 29
1407 София, България тел. 02 9321762


Производител:
"Балканфарма Дупница" АД,
България, гр. Дупница, ул. "Самоковско шосеЗ
Тел: (0701) 58 196; Факс: (0701} 58 555


1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ПАРАЦЕТАМАКС ПАРАЦЕТАМАКС ЗА КАКВО СЕ ПРИЛАГА
ПарадстаМакс е неопиатен болкоуспокояващ и температуропонижаващ лекарствен продукт. Има слабо противовъзпалително действие. Той има по- силно въздействие върху централната нервна система и по-слабо върху периферната, с което се обяснява по-слабото противовъзпалително действие в сравнение с нестероидните противовъзпалителни средства.


ПарацетаМакс има следните приложения:
Препоръчва се за симптоматично лечение на слаба до умерена болка от различен произход (главоболие, мигрена, зъбобол, мускулни и ставни болки, болезнена менструация) или повишена температура.


2.  КАКВО Е НЕОБХОДИМО ДА ЗНАЕТЕ ПРЕДИ ПРИЛОЖЕНИЕТО НА ПАРАЦЕТАМАКС

ПарацетаМакс не се прилага при:

  • Алергия към парацетамол и/или към някое от помощните вещества на продукта;
  • Чернодробна недостатъчност,


При приложението на този лекарствен продукт, имайте предвид следното:
Ако независимо от лечението болката продължава по-дълго от 5 дни, а високата температура по-дълго от 3 дни или се появят други оплаквания прекратете лечението и се обърнете към лекуващия лекар! За да се предотврати рискът от предозиране с парацетамол е необходимо да се проверява за съдържание на парацетамол в други едновременно приемани лекарствени продукти.
При деца. лекувани с 60 мг/кг/дневно парацетамол, комбинацията с друг лекарствен продукт, понижаващ температурата не се препоръчва. Такава комбинация е възможна само ако парацетамол не е достатъчно ефективен. Прилагането на парацетамол може да повлияе някои от тестовете за определяне на пикочна киселина, а също и теста за определяне на глюкоза в кръвта.


Приложение на ПарацетаМакс и прием на храни и напитки:
Няма данни за необходимост от специален хранителен режим или ограничения на определени видове храни и напитки по време на лечението с този продукт.


Бременност
Преди прием на каквито и да е лекарствени продукти се консултирайте с лекуващия Ви лекар или с фармацевт.
В терапевтични дози ПарацетаМакс може да се прилага по време на цялата бременност.


Кърмене
Преди прием на каквито и да е лекарствени продукти се консултирайте с лекуващия Ви лекар или с фармацевт.
Използването на продукта е допустимо в периода на кърмене.


Шофиране и работа с машини
Не оказва влияние върху способността за шофиране и работа с машини.


Важна информация за някои от съставките на ПарацетаМакс
Този лекарствен продукт съдържа като помощно вещество лактоза, което го прави неподходящ за пациенти с лактазна непоносимост. Поради наличието в състава на пшенично нишесте, този лекарствен продукт може да представлява опасност за хора с непоносимост към глутен (глутенова ентеропатпя).


Приложение на други лекарствени продукти:
Моля, информирайте своя лекар или фармацевт, ако приемате или скоро сте приемали други лекарствени продукти, дори ако те не са Ви били предписани от лекар.
Продължителното приложение на парацетамол може да промени ефекта на друга лекарствени продукти.

За Ваша информация:

  • при комбиниране с аминофеназон/амидофен/ ефектите взаимно се усилват и се повишава токсичността на двата продукта;
  • усилва се действието на кумариновите антикоагуланти;
  • фенобарбигал отначало може да засили ефектите на парацетамол върху централната нервна система, но след това може да понижи болкоуспокояващото му действие и да засили токсичносттa  на продукта върху черния дроб; 
  • оралните контрацептивни средства отслабват ефектите на парацетамол
  • рифампицин намалява болкоуспокояващото му действие,
  • хлорамфеникол увеличава риска от засягане на костния мозък:
  • едновременно приложение с други лекарствени продукти, засягащи черния дроб увеличава риска от чернодробно увреждане.


3. КАК СЕ ПРИЛАГА ПАРАЦЕТАМАКС
Винаги прилагайте ПарацетаМакс точно както е посочено в тази листовка!

Продуктът се приема през устата.

Таблетката е предназначена за възрастни и деца тежащи над 21 кг /от 6 години нагоре/.

При възрастни и деца, чието тегло е повече от 50 кг /около 15 годишни юноши/, препоръчваната доза е 3 г дневно, отговарящо на 6 таблетки дневно, Обичайната доза е 1 таблетка от 500 мг, която може да се повтори най-малко след 4 часа. В случаи на силна болка или треска, се препоръчват 2 таблетки от 500 мг през интервал от най-малко 4 часа,

Да не се превишават 6 таблетки от 500 мг дневно за период от 24 часа. При деца е задължително определянето на дозата да става на базата на телесното тегло. За информация са дадени дозите по години във връзка с приблизителното тегло.

Препоръчваната доза е 60 мг/кг/дневно, приемана па 4 или 6 часа дневно, т.е. 15 мг/кг на всеки 6 часа или 10 мг/кг на всеки 4 часа.

  • За деца с телесно тегло между 21 и 25 кг /приблизително между 6 и 10 години/ се прилага 1/2 таблетка през 4 часа, като не трябва да се приемат повече от 3 таблетки дневно.
  • За деца, които тежат между 26 и 40 кг /приблизително 8 до 13 години/, се препоръчва една таблетка, която се повтаря след 6 часа като не трябва да се приемат повече от 4 таблетки дневно.
  • За деца с тегло между 41 и 50 кг /приблизително между 12 и 15 години/ се прилага 1 таблетка през най-малко 4 часа, без да се превишават 6 таблетки дневно.

Максимална доза:
Общото количество парацетамол не трябва да превишава 80 мг/кг за деца с тегло под 37 кг и 3 г дневно за възрастни и деца с тегло над 38 кг.

Честота на приложение
При деца приложението трябва да е равномерно разпределено, включващо и нощните часове, за предпочитане през 6 часови интервали, но не по-често от 4 часа.


Бъбречна недостатъчност
При случаи на тежка бъбречна недостатъчност /креатининов клирънс под 10 ml/min/ минималните интервали между две взимания не трябва да са по- малки от 8 часа,

Ако имате впечатлението, че ефектът от приложението на ПарацетаМакс е по-силен от очаквания или недостатъчен, обърнете се към своя лекар или фармацевт.


Ако сте използвали по-голяма доза ПарацетаМакс от предписаната
При прием на по-висока доза от предписаната, веднага се обърнете за помощ към лекар!
Интоксикации са наблюдавани у възрастни и особено у деца /терапевтично предозиране или по-често срещани инциденти по невнимание/, конто могат да бъдат фатални.

Предозирането се проявява с гадене, повръщане, загуба на апетит, бледност, коремни болки, обикновено още в първите 24 часа.

Висока доза /повече от 10 г парацетамол и повече от 150 мг/кг телесно тегло единична доза за деца/ предизвиква спиране функциите на чернодробните клетки, което може да завърши с пълна разрушаване /некроза/ на чернодробните клетки, рязка промяна в обмяната на веществата в организма до невъзможност да се освобождава от отровните продукти и засягане на мозъка, което води до загуба на съзнанието и смърт. Увеличават се чернодробните ензими, билирубинът, намалява протромбиновото време. Тези промени настъпват 12 до 48 часа след приема.

Първа помощ /дава се само от лекар в болнично заведение/:

  • спешно настаняване в болница;
  • кръвна проба за тестване на количеството поет продукт:
  • бързо отстраняване на стомашното съдържимо;
  • ако е възможно преди 10 тия час от приема въвеждане на антидот (противоотрова /N-ацетилцистеин/ интравенозно или метионин през устата);
  • симптоматично лечение,

При прояви на симптоми на предозиране, незабавно се обърнете към лекар!


Ако сте пропуснали да приложите ПарацетаМакс
Ако сте пропуснали един прием, вземете продукта във времето на следващия регулярен прием без да увеличавате дозата.


4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ 
Както и всеки друг лекарствен продукт. Парацетамакс може да предизвика нежелани лекарствени реакции.  
Могат да се наблюдават някои редки форми на алергия като кожен обрив със зачервяване или уртикария /копривна треска/, изискващи прекъсване на лечението.
В много редки случаи може да се развие тромбоцитопения /намаляване броя на кръвните плочки/.
Ако забележите каквито и да е нежелани реакции, които не са отразени в тази листовка, моля съобщете за това на своя лекар или фармацевт.


5.  УСЛОВИЯ НА СЪХРАНЕНИЕ
Да се съхранява на място недостъпно за деца! При температура под 25°С.
Да не се употребява след изтичане срока, указан на опаковката! Срок на годност: 5 (пет) години ог датата на производство.


6.  ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
За всяка допълнителна информация относно този лекарствен продукт се обръщайте към местното представителство на Притежателя на разрешението за употреба.

"Актавис" ЕАД
ул. "Атанас Дуков" № 29
гр. София, България
тел. 029321 762, 029323 771


Последна актуализация на текста - Декември 2009 г.