ПРОИЗВОДИТЕЛИ

ДИКЛАК ТБ 75МГ 20БР

Арт. No.: 40003

Цена: 0.00 лв.

Забранена продажба на лекарства в Интернет

ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ

Диклак975 ID 75 mg таблетки с изменено освобождаване
Диклофенак натрий (Diclofenac sodium)


Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство.
-    Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
-    Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
-    Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да
им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите както Вашите.
-    Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други,
неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

В тази листовка:   
1.    Какво представлява Диклак® 75 ID и за какво се използва
2.    Преди да приемете Диклак 75 ID   
4.    Възможни нежелани реакции
5.    Как да съхранявате Диклак® 75 ID
3.    Как да приемате Диклак® 75 ID
4.    Възможни нежелани пеакпии   
5.    Как да съхраняваме    ,
6.   Допълнителна информация 
          

1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ДИКЛАК® 75 ID И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Диклак® 75 ID е продукт, който облекчава болката и потиска възпалението (нестероидно противовъзпалително/ аналгетично средство).
зползва се за лечение на:
•    ревматични ставни болки (артрит)
•    болки в гърба, синдром на "замръзнало рамо", "тенис-лакът" и други форми на ревматизъм
•    пристъпи на подагра
•    навяхвания, изкълчвания или други травми
•    болка и отоци след операция
•    болезнени гинекологични възпалителни състояния, включително болезнени менструални болки
•    инфекции на ухото, носа или гърлото

2.ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ ДИКЛАК® 75 ID
Не приемайте Диклак® 75 ID

•    ако сте алергични (свръхчувствителни) към активната съставка диклофенак или някое от помощните вещества
•    ако някога сте имали алергични реакции (кожен обрив, затруднено дишане) след прием на лекарства, съдържащи диклофенак или подобни вещества като ацетилсалицилова киселина, ибупрофен и др. Реакциите могат да бъдат астма, течащ нос, обрив, подуване на лицето. Ако смятате, че може да сте алергични, обърнете се към Вашия лекар.
•    ако имате язва на стомаха и дванадесетопръстника
•    ако имате стомашно-чревен кръвоизлив (кръв в изпражненията или черни изпражнения)
•    ако страдате от тежко бъбречно или чернодробно заболяване
•    ако страдате от тежко сърдечно заболяване
•    ако сте в последните три месеца на бременността
•    при деца и подрастващи

Обърнете специално внимание при употребата на Диклак® 75 ID
•    Ако приемате други противовъзпалителни лекарства, включително ацетилсалицилова киселина, кортикостероиди, антикоагуланти или някои антидепресанти (селективни инхибитори на обратното поемане на серотонина).
•    Ако страдате от астма, сезонен алергичен ринит (сенна хрема), подуване на лигавицата на носа (полипи), хронична обструктивна белодробна болест или хронични инфекции на дихателните пътища, реакциите към НСПВС като влошаване на астма (т.нар. непоносимост към обезболяващи лекарства), оток на гърлото или уртикария са по¬чести.
•    Ако имате или сте имали някога стомашно-чревни проблеми като стомашна язва, кървене или черни изпражнения, стомашен дискомфорт или киселини след прием на нестероидни противовъзпалителни лекарства трябва да съобщите за всички необичайни признаци в коремната кухина (особено кръвоизливи) на Вашия лекар.
•    Ако имате възпаление на дебелото черво (улцерозен колит) или на тънките черва (болест на Крон).
•    Ако имате или сте имали сърдечни проблеми или високо кръвно налягане.
•    Ако имате бъбречно или чернодробно заболяване.
•    Ако сте обезводнени (от болест, диария, преди или след операция).
•    Ако имате подути крака.
•    Ако имате повишена склонност към кървене или друго заболяване на кръвта, включително рядко чернодробно заболяване, наречено порфирия.

Диклак® може да потисне симптомите на инфекция (висока температура), да я направи трудно откриваема и да затрудни лечението и.

Много рядко при терапия с НСПВС са съобщавани тежки кожни реакции на свръхчувствителност. При първи симптоми на кожен обрив или други реакции на свръхчувствителност лечението с

Диклак® трябва да се прекрати.
Лекарства като дикпофенак могат да бъдат свързани с леко повишен риск от сърдечен инцидент (миокарден инфаркт) или инсулт. Всеки риск е по-вероятен при високи дози и продължително лечение. Не превишавайте препоръчителните дози и продължителността на лечението.
Ако имате проблеми със сърцето, прекаран инсулт или мислите, че за Вас може да има риск от появата им (например, ако имате високо кръвно налягане, диабет, повишени стойности на холестерол или сте пушач) трябва да обсъдите лечението с Вашия лекар или фармацевт.

Хора в напреднала възраст
Ако сте в напреднала възраст и приемате други основни групи лекарства, е препоръчително Вашият лекар да Ви предпише най-ниската ефективна доза.

Деца
Диклак® не е подходящ за деца и подрастващи на възраст под 18 години.
Прием на други лекарства

Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
•    Литий или селективни инхибитори на обратното поемане на серотонина (SSRI) (лекарства, използвани за лечение на някои видове депресия).
•    Дигоксин (за лечение на сърдечни заболявания).
•    Диуретици (лекарства, увеличаващи количеството урина).
•    АСЕ инхибитори или бета-блокери (за лечение на високо кръвно налягане и сърдечна недостатъчност).
•    Други противовъзпалителни лекарства като ацетилсалицилова киселина и др.
•    Кортикостероиди (противовъзпалителни лекарства).
•    Лекарства потискащи съсирването на кръвта.
•    Лекарства за лечение на диабет (с изключение на инсулин).
•    Метотрексат (за лечение на някои видове рак или артрит).
•    Циклоспорин (лекарство, използвано при пациенти, претърпели транс плантация).
•    Някои антибактериални лекарства (хинолони), използвани за лечение на инфекции.

Бременност и кърмене
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.

Бременност
Ако бременността е открита по време на продължително приложение на Диклак® 75ID е наложителна консултация с лекар. През първото и второ тримесечие на бременността Диклак® 75 ID трябва да се прилага само след консултация с лекар. Продуктът не трябва да се прилага през последното тримесечие на бременността, поради повишен риск от усложнения за майката и детето при раждане.

Кърмене
Активната съставка диклофенак и нейните разпадни продукти преминават в майчиното мляко в малки количества. Поради възможни отрицателни последици за детето, кърменето трябва да се прекрати.

Диклак® може да затрудни забременяването и затова не се препоръчва употребата
му при жени, опитващи да забременеят. При жени с проблемно забременяване и такива, които провеждат изследвания за безплодие, трябва да се обмисли прекратяването на лечението с диклофенак.

Шофиране и работа с машини
Тъй като приемът на Диклак® 75 Ш може да бъде придружен от нежелани ефекти от страна на централната нервна система като умора и световъртеж, способността за шофиране и/или работа с машини може да бъде нарушена в отделни случаи. Вие няма да можете да реагирате на внезапни и неочаквани събития достатъчно бързо и правилно. В такива случаи не трябва да шофирате. Не трябва да работите с електрически инструменти, машини и в нестабилно положение (напр. изкачване на стълби).

Важна информация относно някои от съставките на Диклак 75 ID
Диклак® 75 ID съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него, преди да приемете този продукт. Всяка таблетка с изменено освобождаване (двуслойна) съдържа по-малко от 0,01 въглехидратни единици.

3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ ДИКЛАК® 75 ID
Винаги приемайте Диклак® 75 ID точно както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Не превишавайте предписаната дозировка. Важно е да приемате най-ниската ефективна доза за възможно най-кратък срок.
Препоръчителната доза за възрастни е между 100 и 150 mg диклофенак дневно. Възрастните трябва да приемат 1 таблетка с изменено освобождаване (съответстваща на 75 mg диклофенак натрий). Може да бъде приета обща дневна доза от 2 таблетки с изменено освобождаване (съответстващи на 150 mg диклофенак натрий).

Максималната дневна доза от 150 mg не трябва да се превишава.

При болезнена менструация започнете лечение с еднократна доза от 50 до 100 mg.при проява на  първите симптоми. Продължете с дозировка от 150 mg дневно. При необходимобт, ако тези
доза е неефективна, Вашият лекар може да Ви препоръча до 200 mg/ден. Не приемайте повече от 200 mg/ден.

Начин на приложение
Таблетките Диклак® 75 ID трябва да се приемат цели, без да се сдъвкват и с достатъчно количество течност, за предпочитане преди хранене.

Забележка

Двуслойната таблетка съдържа част, която освобождава незабавно активната съставка (12,5 mg) и част, която освобождава по-продължителен период от време активната съставка (62,5 mg). По този начин се постига бързо начало на действие и удължен ефект.
Продължителността на приложение се определя от Вашия лекар.

Ако сте приели повече от необходимата доза Диклак 75 ID
Симптоми на предозиране могат да бъдат нарушения на централната нервна система като главоболие, замайване, сънливост и безсъзнание, при деца също гърчове, болка в корема, гадене и повръщане. Също могат да възникнат кървене в стомашно-чревния тракт, както и функционални нарушения на черния дроб и бъбреците. Не е известна специфична противоотрова.
Моля, информирайте Вашия лекар при предозиране с Диклак® 75 ГО. Той/тя ще прецени какви мерки да предприеме в зависимост от тежестта на предозиране.

Ако сте пропуснали да приемете Диклак® 75 ID
Ако сте забравили да приемете лекарството, не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Ако сте спрели приема на Диклак® 75 ID
Моля, консултирайте се с Вашия лекар, ако сте прекратили преждевременно лечението.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4.ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
Както всички лекарства, Диклак® 75 ID може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Нежеланите реакции се описват със следната честота:
 

Много чести: проявили се при повече от 1 на 10 лекувани пациенти
Чести:  при по-малко от 1 на 10, но повече от 1 на 100 лекувани пациенти
Нечести:  при по-малко от 1 на 100, но повече от 1 на 1 000 лекувани пациенти
Редки:  при по-малко от 1 на 1 000, но повече от 1 на 10 000 лекувани пациенти
Много редки:  при по-малко от 1 на 10 000, включително отделни случаи

Посочените по-долу нежелани реакции включват такива, съобщавани както след краткотрайно, така и след продължително лечение с диклофенак в различни лекарствени форми. Сериозни нежелани реакции са:

•    необичайно кървене или нараняване
•    висока температура или постоянно възпалено гърло
•    алергични реакции с подуване на лицето, устните, устата, езика или гърлото, често придружени с обрив и сърбеж, което води до затруднено преглъщане, ниско кръвно налягане и припадък; свиркане в гърдите или недостиг на въздух (симптоми на астма)
•    болка в гръдния кош (симптоми на сърдечен удар)
•    внезапно и тежко главоболие, гадене, замаяност, вкочаненост, трудност или невъзможност за говорене, парализа (симптоми на мозъчен удар)
•    скованост на врата (симптоми на вирусен менингит)
•    гърчове
•    високо кръвно налягане
•    червена или пурпурна кожа (възможен признак на възпаление на кръвоносните съдове), кожен обрив с мехури на устните, очите и устата, кожно възпарение с мехури и белене
•    силна стомашна болка с кървави или черни изпражнения; повръщане на кръв
•    пожълтяване на кожата или очите (симптоми на хепатит)
•    кръв в урината, излишък на протеин в урината, сериозно намаляване на количеството урина (симптоми на бъбречни нарушения)

Лекарства като диклофенак могат да бъдат свързани с леко повишен риск от сърдечен инцидент (миокарден инфаркт) или инсулт.

Други чести нежелани реакции:
Главоболие, замаяност, гадене, повръщане, диария, лошо храносмилане, коремна болка, газове, загуба на апетит, промяна във функцията на черния дроб (стойностите на някои ензими), кожен обрив, реакции в мястото на инжектиране като болка и подуване.

Други редки нежелани реакции:
Сънливост, стомашна божа, подуване на ръцете и краката (едем), гангрена в мястото на приложение.

Други много редки нежелани реакции:
Дезориентация, депресия, трудност при заспиване, нощни кошмари, раздразнителност, психични нарушения, изтръпване на крайниците, увреждания на паметта, тревожност, тремор, вкусови нарушения, зрителни или слухови нарушения, запек, възпаление на устата, язва на хранопровода, нарушения на сърдечния ритъм, косопад, зачервяване, подуване на кожата (дължащо се на повишена чувствителност към слънцето), абсцес в мястото на приложение, намален брой на някои видове кръвни клетки, бързо протичащ хепатит и други тежки чернодробни нарушения.
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ДИКЛАК® 75 ID
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.


Не използвайте Диклак® 75 ID след срока на годност, отбелязан върху опаковката.
Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

6.ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Какво съдържа Диклак 75 ID



•    Активното вещество е диклофенак натрий. Всяка таблетка с изменено освобождаване (двуслойна) съдържа: 12,5 mg диклофенак натрий, бързо освобождаване и 62,5 mg диклофенак натрий, бавно освобождаване
•    Другите съставки са: калциев хидрогенфосфат дихидрат, натриев нишестен гликолат (тип А), микрокристална целулоза, хипромелоза, лактоза монохидрат, магнезиев стеарат, царевично нишесте, колоиден силициев диоксид, оцветител железен (Ш) оксид
Е 172.

Как изглежда Диклак9 75 ID и какво съдържа опаковката
Таблетки с изменено освобождаване (двуслойни).
Оригинални опаковки, съдържащи 10,20, 50 и 100 таблетки с изменено освобождаване.

Притежател на разрешението за употреба
Hexal AG
Industriestrasse 25,
D-83607 Holzkirchen,
Германия

Производител
Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1
 D-39179 Barleben,
Германия
Lek S.A.
50 C Domanieska Str.,
02-672 Warsaw,
Полша

Дата на последно одобрение на листовката Януари 2008
HEXAL AG е част от компанията SANDOZ